Nowa nadzieja dla pacjentów z rakiem trzustki

Nowa terapia raka trzustki zatwierdzona przez FDA – nadzieja dla pacjentów

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do stosowania pierwszą od wielu lat nową terapię raka trzustki opartą na działaniu pola elektrycznego (TTFields). Decyzja ta ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ rak trzustki należy do najbardziej śmiertelnych nowotworów i od dekad brakuje skutecznych metod jego leczenia.

Rak trzustki – choroba o wyjątkowo złym rokowaniu

Rak trzustki charakteryzuje się bardzo niską przeżywalnością. W Stanach Zjednoczonych pięcioletnie przeżycie osiąga zaledwie około 13 procent pacjentów. Trudności terapeutyczne wynikają zarówno z agresywnego przebiegu choroby, jak i z anatomicznego położenia trzustki, utrudniającego leczenie operacyjne. W zależności od stadium choroby stosuje się chirurgię, radioterapię lub chemioterapię, jednak skuteczność tych metod jest ograniczona.

Terapia TTFields – na czym polega?

Nowo zatwierdzona metoda wykorzystuje tzw. Tumor Treating Fields (TTFields), czyli zmienne pola elektryczne o niskiej intensywności. Terapia została dopuszczona do leczenia miejscowo zaawansowanego, nieresekcyjnego raka trzustki, wyłącznie w skojarzeniu z chemioterapią opartą na gemcytabinie i nab-paklitakselu. Podstawą decyzji FDA były wyniki badania klinicznego III fazy Panova-3, w którym wykazano statystycznie istotną poprawę całkowitego przeżycia pacjentów otrzymujących terapię TTFields wraz z chemioterapią. Jak wyjaśnia prof. Lucjan Wyrwicz, kierownik Kliniki Onkologii i Radioterapii z Narodowego Instytutu Onkologii, metoda ta była badana u chorych bez przerzutów odległych, ale z naciekiem nowotworu na struktury kluczowe dla funkcjonowania organizmu, co uniemożliwia leczenie operacyjne.

Mechanizm działania i tolerancja leczenia

Pola TTFields zaburzają proces podziału komórek nowotworowych, prowadząc do zahamowania wzrostu guza i obumierania komórek nowotworowych. Leczenie polega na noszeniu na skórze brzucha i pleców samoprzylepnych elektrod połączonych z przenośnym generatorem pola elektrycznego. Aby terapia była skuteczna, urządzenie powinno być stosowane nawet do 18 godzin dziennie.

Metoda jest na ogół dobrze tolerowana. Najczęstsze działania niepożądane to miejscowe reakcje skórne w miejscu przyklejenia elektrod.

Zastosowanie TTFields w innych nowotworach

TTFields są już wykorzystywane w leczeniu glejaka wielopostaciowego – jednego z najagresywniejszych nowotworów mózgu. Terapia ta została wcześniej zatwierdzona przez FDA jako uzupełnienie standardowego leczenia chemioterapią temozolomidem.

W Polsce nad rozszerzeniem jej zastosowania pracuje m.in. zespół prof. Macieja Harata z Centrum Onkologii w Bydgoszczy. Badania, finansowane przez Agencję Badań Medycznych, oceniają skuteczność łączenia TTFields z radiochirurgią stereotaktyczną opartą na obrazowaniu FET-PET.

Dostępność terapii w Polsce

Obecnie terapia TTFields nie jest refundowana przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Pacjenci mogą z niej skorzystać wyłącznie komercyjnie, co znacząco ogranicza dostępność tej metody.

Znaczenie decyzji FDA

Zatwierdzenie terapii TTFields przez FDA oznacza, że technologia ta może być legalnie stosowana przez lekarzy w Stanach Zjednoczonych i stanowi realne rozszerzenie opcji terapeutycznych w jednym z najtrudniejszych do leczenia nowotworów. Dla wielu pacjentów z rakiem trzustki może to oznaczać wydłużenie życia i poprawę jego jakości.

---

Źródła:

PAP; „FDA: terapia raka trzustki z użyciem pola elektrycznego (TTFields)”, Zwrotnik Raka: https://www.zwrotnikraka.pl/fda-rak-trzustki-pole-elektryczne/

Widzisz błąd? Skontaktuj się z nami: sebastian.gawlik[@]fundacjauj.pl